• 索引号 001697663/2021-00649 主题分类 重大民生信息
  • 发布机构 黑龙江省卫生健康委员会 发文日期 2021-04-05
  • 名称 关于印发短缺药品分类分级处置工作规范的通知
  • 文号 黑卫药政函〔2021〕64号

关于印发短缺药品分类分级处置工作规范的通知

发布时间:2021-04-05    浏览次数:145

关于印发短缺药品分类分级处置工作规范的通知


各市(地)卫生健康委:

现将《短缺药品分类分级处置工作规范》印发给你们,请各地按照要求,结合本地实际,规范开展短缺药品监测处置工作。




黑龙江省卫生健康委员会

2021年4月2日








短缺药品分类分级处置工作规范

为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》(国办发〔2019〕47号)精神,全面加强我省短缺药品信息直报工作,规范分类分级处置流程,提升短缺药品信息直报标准化规范化水平,结合我省实际,制定本工作规范。

一、工作原则

坚持及时监测、精准确认、快速处置、统筹协调、分类解决的原则,高效、规范监测处置短缺药品信息。健全短缺药品监测处置工作制度,保障医疗机构临床用药需求。  

建立短缺药品日监测月报告制度。动态管理、每日监测短缺药品信息,按月报告国家清单和省级清单药品短缺情况。

实行短缺药品分类分级处置规则。落实医疗机构院内短缺药品分类分级评估制度。对区域内短缺药品信息分类处置、逐级上报。

完善短缺药品统筹协调应对机制。建立区域内医疗机构、药品经销企业、配送企业等多方参与的药品协调供应保障机制,统筹应对药品短缺问题。

二、工作职责

(一)县级卫生健康行政部门职责。负责做好辖区内各级医疗卫生机构短缺药品监测预警及处置应对工作。

1.通过全国医疗卫生机构短缺药品信息直报系统(以下简称“直报系统”)及时审核、评估医疗机构上报短缺药品信息,按时响应和统筹应对处置。

2.将区域内较大范围短缺或本级无法有效应对的药品短缺情况进行审核评估后,通过直报系统报市级卫生健康行政主管部门。

3.组织辖区内医疗卫生机构做好国家清单和省级清单中药品监测月报告。

(二)市级卫生健康行政部门职责。负责统筹解决行政区域内药品短缺问题。

1.及时审核、评估县级卫生健康行政部门上报短缺药品信息,按时响应和统筹应对处置。

2.将区域内较大范围短缺或本级无法有效应对的药品短缺情况进行审核评估后,通过直报系统报省级卫生健康行政主管部门。

3.组织辖区内医疗卫生机构做好国家清单和省级清单中药品监测月报告。

(三)省级卫生健康行政部门职责。负责统筹解决全省范围短缺药品供应保障。

1.及时审核、评估市级卫生健康行政部门上报短缺药品信息,按时响应和统筹应对处置。

2.将经省级及时联动、集体会商等机制处置应对后,仍无法有效解决的短缺药品情况通过直报系统报国家卫生健康委。

3.组织全省医疗卫生机构做好国家清单和省级清单中药品监测月报告。

三、方法步骤

(一)监测预警。1.短缺药品日监测。指定专人每日按时登录直报系统,监测处置短缺药品信息。

2.清单药品月报告。组织辖区内各级医疗卫生机构每月底前,通过直报系统报告国家清单和省级清单中药品供应情况。监测范围覆盖辖区内所有公立医疗卫生机构。

(二)组织调查核实。调查核实的主要内容:1.通过短缺药品信息报送机构了解该药品短缺或者采购困难原因、短缺持续时间以及药品价格变动情况。2.了解辖区内其他医疗卫生机构该药品采购、库存、价格变动等情况。3.通过辖区内各药品经营企业了解该药品的配送、库存、价格变动情况。4.通过药品生产企业了解该药品生产供应情况以及价格变动情况。5.其他需要调查了解的情况。

(三)分类分级评估。1.审核医疗机构是否按照《医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南》要求规范上报短缺药品信息。对不符合分类分级评估要求的短缺药品信息,指导医疗机构重新填报后再上报。

2.根据调查核实情况和短缺原因,将药品短缺分为以下3类。(1)个别性短缺。是指经调查核实,辖区内该药品供应稳定,仅个别医疗机构出现药品短缺。包括因配送、院内用药目录、药品替代遴选、药品购销合同履约等原因导致个别医疗机构发生药品短缺的情况。

(2)区域性短缺,是指经调查核实,辖区内某药品出现供应紧张或者因配送地区偏远等导致部分医疗机构临床用药出现短缺的情况。

(3)普遍性短缺,是指经调查核实,辖区内某药品因价格上涨或者生产企业断供等,导致医疗机构无法通过省药品集中采购平台正常采购,出现临床用药短缺情况。

(四)统筹协调应对。按照短缺药品3种情况,分别采取如下处置应对措施。

1.个别性短缺。(1)加强工作指导。指导医疗机构做好短缺药品替代遴选,制定完善院内短缺药品临时采购程序。完善药品采购履约管理。(2)规范信息报送。经协调处置后,需在直报系统中详细注明药品短缺情况、调查处置过程以及处置应对结果等,选择“本级已解决”后提交。

处置时限:监测发现短缺药品信息之日起,3个工作日内完成。

2.区域性短缺。(1)加强协调应对。联系药品生产企业和药品经营配送企业,了解药品供应紧张原因和生产、配送情况,通过及时调配确保医疗机构用药需求。(2)规范信息报送。经协调处置后,如果可以满足医疗机构临床用药的,选择“本级已解决”后提交。如果经协调仍无法有效解决临床用药紧张的,选择“报上级”,并在直报系统中详细注明药品供应紧张情况、调查处理过程以及供应紧张涉及的医疗机构和波及范围,持续时间等。

处置时限:监测发现短缺药品信息之日起,5个工作日内完成。

3.普遍性短缺。市级、县级卫生健康行政部门选择“报上级”,并在直报系统中详细注明药品供应紧张情况、调查处理过程以及供应紧张涉及的医疗机构和波及范围,持续时间、药品价格变动等。

处置时限:监测发现短缺药品信息之日起,5个工作日内完成。

省级卫生健康行政部门及时处置全省区域性、普遍性药品短缺,根据调查情况,启动及时联动、集体会商等机制,研究解决药品短缺问题。

(五)其他情况。当直报系统中出现以下情况时需要做驳回处理。(1)医疗机构上报信息不准确不规范的,未进行分类分级评估,未注明短缺情况及替代遴选结果的。(2)报送信息的卫生健康行政部门未规范上报短缺药品信息,包括未详细说明调查的过程、药品供应紧张的原因、涉及范围以及供应紧张持续的时间等。

驳回需要在直报系统中备注详细的原因,指导信息上报单位规范填报信息后及时重新上报。

短缺药品监测处置流程图见附件。


原文及附件:黑卫药政函〔2021〕64号

地址:黑龙江省哈尔滨市香坊区赣水路36号 邮编:150090

黑ICP备12000396号-3公安机关备案号23011002000128 网站标识码:2300000070

版权所有:黑龙江省卫生健康委员会 技术支持:黑龙江新媒体集团